GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写。最近，国家药品监督管理局明确宣布，药品生产企业不通过GMP认证，不能再生产粉针剂

和大输液这两种剂型，其他药品将分类确定强制通过GMP认证时限，达不到GMP认证的企业，将坚决不能生产。GMP的必要条件是指

具备一定洁净程度的洁净厂房。随着GMP论证浪潮的掀起，洁净厂房的建设迅速增多，洁净医药厂房的消防设计成为消防审核中的

热点。目前，洁净医药厂房消防设计执行的是中华人民共和国建设部二○○一年十一月十三日颁布实施的国家规范（以下简称

《洁规》），该规范的制订根据洁净医药厂房审核、验收实践，认为洁净医药厂房消防灭火器的配置应注意以下方面：

一、        火灾危险性的确定，洁净医药厂房一般生产医药成品，常见制作工艺可分为粉碎、混合、搅拌、沉淀、制粒、包衣等

工序，主要原料、产品为难燃物，无化学反应和使用明火；

二、        是药品包装材料以及一些辅助原料常常为可燃物。

三、        是使用易燃易爆危险物品的洁净医药厂房

四、        洁净厂房由于其全封闭性，发生火灾时烟雾不能从窗口排出，空调系统全部关闭，烟雾对人员的安全疏散构成一定的

威胁。

洁净医药厂房常使用酒精为包衣工序的溶剂，或使用某种危险品为辅料，但其使用量往往较小，火灾危险性不大，但在灭火器选择

时应注意三点：

一、选择不会产生二次污染的灭火器；

二、选择具有固体深位火灾灭火能力的灭火器

三、洁净医药厂房灭火器的配置应选择重量较轻的灭火器（适合女工使用）

四、由于是在密闭空间使用灭火器，应该选择低毒性灭火器

根据以上要求市场现有灭火器中可配置的灭火器仅有六氟丙烷灭火器，我们呼吁在以后的规范修订中，增加六氟丙烷灭火器的配置

要求，我们会提供六氟丙烷相关的技术资料。

有人认为洁净医药厂房工作人员较少，一般为每50平方米1人，洁净医药厂房采用钢板吊顶和隔断，原料、产品常为难燃物，洁净

区域内无杂物，可燃物少，发生火灾时的蔓延速度慢，所以灭火器配置可以少一些，我们认为这个观点是错误的，如果不按灭火器

的配置规范配置，火灾发生时火灾点，会远离操作工人，所以在厂房任何一点步行到灭火器配置点不宜大于15米。

如需进一步资讯，请与六氟丙烷系列消防产品网联系联系：

广州：020-35686941
手机:13925005446
联系人:周工